Pragmatisch mathematisch – wie bestimmt man Stichprobengrößen?
Stichprobengrößen müssen laut ISO 13485 mathematisch begründet sein, Die ISO 9001 fordert einen risikobasierten Ansatz und generell möchte man ja wissen, ob das, was man verifizieren möchte, auch einer großen Anzahl standhält.